加拿大警示口服异维 A 酸勃起性疾病的潜在风险

加拿大副部长建议所有异维 A 硫商品（商品名：Accutane、Clarus 和 Epuris）皆不应将排尿失调纳入商品个人信息的不良反不应项中会。排尿失调已经出现在 Epuris 的商品个人信息中会，但尚未出现在其他商品的个人信息中会。

本品异维 A 硫被核准用做化疗各种皮肤病症，如重度痤疮、慢性湿疹和银屑病。相关文章刊登后，加拿大副部长送审了排尿失调的潜在后果。在送审时，加拿大副部长收到了 9 份采用本品异维 A 硫造成了排尿失调的发生率份文件，但未收到其他本品类缺乏症 A 商品相关的发生率份文件。这些发生率份文件了有可能造成了排尿失调的其他主因，如癫痫，但与异维 A 硫的也就是说关联性必须确定。该送审发掘出了 215 份采用类缺乏症 A 商品造成了排尿失调的世界性份文件，还有已刊登的采用本品异维 A 硫造成了排尿失调的发生率报道。

加拿大副部长送审现有的个人信息后算出如下结论，采用本品异维 A 硫商品与排尿失调后果错综复杂有可能存在不确定性，但对于同类别的其他药物，必须算出不同的结论（例如其他类缺乏症 A 商品，如阿利维 A 硫、维 A 硫、尼古拉斯 A）。加拿大副部长建议将排尿失调收载到商品的不良反不应项中会，以确保所有异维 A 硫制剂的商品个人信息保持一致。

参考文献：

Summary Safety Review, Health Canada, 10 January 2017 (www.hc-sc.gc.ca)

（世界卫生组织药物通讯）

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编辑： 刘登